
陰道填塞凝膠3gx2支
【產品名稱】陰道填塞凝膠敷料
【型號、規格】3g/支x2支/盒
【注冊證編號】吉械注準 20172640128
【生產許可證編號】吉食藥監械生產許 20170023 號
【產品技術要求編號】吉械注準 20172640128
【注冊/生產企業】吉林普澤生物醫藥有限公司
【注冊/生產地址】延吉市鴻運街955號
【生產電話】0433-2692929
【營銷中心電話】0431-85810353
【網 址】www.mhrsgiris.com
【郵 編】133000
【產品性能】
物理性能
陰道填塞凝膠外觀 陰道填塞凝膠顏色應為白色或淡黃色,色澤均勻。
一次性注入器外觀 外形應端正,無明顯的變形和殘缺,表面應光滑,無鋒棱、毛刺。
化學性能
pH值:pH值應為5.00~6.50。
黏度:應在30Pa•s~50Pa•s范圍內。
含羧酸基:本品每100g中含羧酸基(-COOH)應為0.20g~0.40g。
生物性能
微生物限度
【結構及組成】陰道填塞凝膠敷料是由陰道填塞凝膠和一次性注入器(給膠器)組成。陰道填塞凝膠由卡波姆為主要原料,聚乙烯醇、甘油、苯甲醇、純化水為輔料制成的凝膠;一次性注入器采用藥用PE凝膠管。
【適用范圍】本產品適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,促進宮頸糜爛面的愈合。
【用法用量】打開包裝,去除給凝膠器一端保護帽,自然平臥位或半蹲式,將給凝膠器插入陰道,將凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器,棄之。每日一支,陰道炎7天一個療程;宮頸炎15天一個療程。
【禁 忌 癥】
1、過敏體質或對本產品已知成份過敏者禁用。
2、合并心肝腎或造血系統嚴重疾病者及精神病患者禁用。
3、經期停用。
4、處女禁用。
【注意事項】
1、本品為外用產品,勿口服。
2、本品僅供一次性使用。包裝破損,禁止使用。
3、偶見陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。
4、孕婦、哺乳期婦女應在醫生指導下使用。
【貯藏運輸】密閉、避光、在陰涼處貯存,防凍。運輸中防雨淋、曝曬及污染。
【生產日期】見包裝盒。
【有效期限】三年。
【滅菌方式】輻射滅菌。
【警 示】一次性使用②若包裝破損或超過有效期,嚴禁使用。
吉林普澤生物醫藥有限公司坐落于長白山高山盆地延吉市,是吉林省延邊朝鮮族自治州的首府。處于東北亞經濟圈的腹地,是聯合國擬定的圖們江域大“金三角”中方的一個支點。東距中俄邊境僅60公里,直距日本海80公里;南距中朝邊境約10公里。